+7 (499) 281-63-40
+7 (843) 240-68-26

№ 5/42 от 20.09.2006 "Общие требования к аккредитации органов оценки соответствия. СДА-01"

МЕНЮ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ


1.1. Общие требования к аккредитации органов оценки соответствия разработаны с учетом требований:
действующего законодательства Российской Федерации;
нормативных документов Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее - Ростехнадзор);
международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, ISO 17000, в том числе ISO/IEC 17011:2004 "Общие требования к органам аккредитации, осуществляющим аккредитацию органов оценки соответствия";
документов Европейского сотрудничества по аккредитации, в том числе Руководства IAF/ILAC по применению ISO/IEC 17020:1998 (ЕА IAF/ILAC - А4:2004) и Руководство IAF/EA по применению стандарта ISO/IEC 17024:2003.
1.2. Настоящий документ устанавливает общие требования к процедуре аккредитации органов оценки соответствия на объектах, подконтрольных Ростехнадзору.
1.3. Общие требования к аккредитации органов оценки соответствия предназначены для применения участвующими в деятельности по аккредитации органами.
1.4. В деятельности по аккредитации участвуют следующие органы:
Наблюдательный совет;
Комиссия по аккредитации;
Апелляционная комиссия;
Комиссия по правилам;
технические комиссии;
Центральный орган (Координирующий орган, орган аккредитации);
территориальные уполномоченные органы;
органы оценки соответствия:
органы по аттестации (сертификации) персонала, в том числе:
независимые органы по аттестации персонала;
независимые органы по аттестации экспертов;
независимые аттестационно-методические центры;
испытательные лаборатории, в том числе:
лаборатории неразрушающего контроля;
лаборатории разрушающих и других видов испытаний;
экоаналитические лаборатории;
электролаборатории;
инспекционные органы, в том числе:
экспертные организации;
инспекционные организации;
органы по сертификации, в том числе:
органы по сертификации продукции;
органы по сертификации систем управления.
1.5. Требования настоящего документа могут быть дополнены при использовании в конкретных областях аккредитации.

2. ОПРЕДЕЛЕНИЯ


В настоящем документе применяются следующие определения:
Аккредитация органов оценки соответствия (далее - аккредитация) - официально оформленное Центральным органом (органом аккредитации) признание компетентности юридического лица (или его обособленного подразделения) выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
Апелляция - требование о пересмотре любого неблагоприятного решения, принятого органом аккредитации в отношении органа оценки соответствия относительно желаемого статуса в вопросе аккредитации.
Единая система оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору (Единая система) - совокупность участников, норм, правил, методик, условий, критериев и процедур, в рамках которых осуществляются аккредитация органов оценки соответствия и сама деятельность по оценке соответствия на объектах и в организациях, подконтрольных Ростехнадзору.
Заявитель (аккредитации) - организация, претендующая на аккредитацию и представившая письменную заявку об этом в Центральный орган (орган аккредитации) или Территориальный уполномоченный орган.
Инспекционная организация (ИО) - орган оценки соответствия, аккредитованный на проведение проверки и оценки продукции, услуг, процессов и оборудования для объектов, подконтрольных Ростехнадзору, а также организационно-технической готовности организаций.
Испытательная лаборатория (ИЛ) - организация, аккредитованная для проведения испытаний.
Критерии аккредитации - требования, которым должен отвечать орган оценки соответствия (как объект аккредитации), чтобы быть аккредитованным.
Лаборатория неразрушающего контроля (ЛНК) - испытательная лаборатория, аккредитованная для проведения неразрушающего контроля.
Лаборатория разрушающих и других видов испытаний (ЛРК) - испытательная лаборатория, аккредитованная для проведения разрушающих и других видов испытаний.
Независимый аттестационно-методический центр (НАМЦ) - орган оценки соответствия, аккредитованный для осуществления аттестации (организации аттестации) и проверки знаний требований безопасности у персонала.
Независимый орган по аттестации персонала (НОАП) - орган оценки соответствия, аккредитованный для проведения аттестации персонала в области испытаний, а также сварщиков и специалистов сварочного производства.
Независимый орган по аттестации экспертов (НОА) - орган оценки соответствия, аккредитованный для проведения аттестации экспертов, осуществляющих экспертизу экологической и промышленной безопасности, а также сертификацию продукции и систем управления.
Область аккредитации - определенные виды услуг по оценке соответствия, на которые распространяется аккредитация.
Орган оценки соответствия (ООС) - орган, который предоставляет услуги по оценке соответствия и который может быть объектом аккредитации.
Орган по сертификации продукции (ОСП) - орган оценки соответствия, аккредитованный для проведения сертификации продукции.
Орган по сертификации систем управления (ОССУ) - орган оценки соответствия, аккредитованный для проведения сертификации различных систем управления, в том числе систем управления промышленной безопасностью, систем менеджмента качества, систем экологического менеджмента и др.
Периодический контроль - проверка аккредитованного органа оценки соответствия, проводимая Центральным органом или Территориальным уполномоченным органом в целях установления, что его деятельность продолжает соответствовать установленным критериям аккредитации.
Свидетельство об аккредитации - документ, выданный Центральным органом, подтверждающий факт признания компетентности органа оценки соответствия в определенной области аккредитации.
Система документов по аккредитации (СДА) - совокупность документов по аккредитации участников Единой системы.
Специалист (эксперт) по аккредитации - лицо, непосредственно участвующее в проведении проверки и оценки органа оценки соответствия при аккредитации и периодическом контроле и обладающее признанной Центральным органом компетентностью в выполнении этих функций.
Территориальный уполномоченный орган - организация, уполномоченная Центральным органом в рамках процедуры аккредитации проводить оценку и периодический контроль органов оценки соответствия.
Технический специалист - лицо, непосредственно участвующее в процессе оценки юридического или физического лица и являющееся экспертом или обладающее компетентностью и соответствующей квалификацией в заявленной области аккредитации органа оценки соответствия, признанной Центральным органом.
Центральный орган (Координирующий орган, орган аккредитации) - полномочный орган, осуществляющий проверку, оценку и организацию аккредитации органов оценки соответствия, периодический контроль за аккредитованными органами, а также координацию деятельности всех участников процедуры аккредитации.
Экоаналитическая лаборатория (ЭАЛ) - испытательная лаборатория, аккредитованная для проведения качественного и количественного анализа различных компонентов в природных и промышленных объектах.
Эксперт - лицо, признанное компетентным для проведения работ по оценке соответствия.
Экспертная организация - орган оценки соответствия, аккредитованный для проведения экспертных работ.
Электролаборатория (ЭЛ) - испытательная лаборатория, аккредитованная для проведения испытаний и (или) измерений параметров электроустановок.

3. ФУНКЦИИ ОРГАНОВ, УЧАСТВУЮЩИХ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО АККРЕДИТАЦИИ


3.1. Наблюдательный совет осуществляет регулирование процедуры проведения аккредитации, рассматривает и принимает документы по процедурным вопросам аккредитации и другие документы, регламентирующие деятельность по аккредитации и оценке соответствия.
Деятельность Наблюдательного совета определяется Положением о Наблюдательном совете (СДА-02).
3.2. Комиссия по аккредитации на основании проверки и анализа документов, подтверждающих соответствие организации установленным критериям аккредитации и условиям, на заседании принимает решение о возможности аккредитации, приостановке, отмене или отказе в аккредитации.
Деятельность Комиссии по аккредитации определяется Положением о Комиссии по аккредитации (СДА-04).
3.3. Апелляционная комиссия занимается рассмотрением апелляций, возникающих у участников Единой системы.
Деятельность Апелляционной комиссии определяется Положением об Апелляционной комиссии (СДА-05).
3.4. Комиссия по правилам разрабатывает и пересматривает организационные документы по аккредитации, а также планирует и проводит мероприятия, подтверждающие, что деятельность участников Единой системы отвечает требованиям документов, ее регламентирующих.
Деятельность Комиссии по правилам определяется Положением о Комиссии по правилам (СДА-06).
3.5. Технические комиссии решают профессиональные задачи в областях, соответствующих их компетенции.
Деятельность технических комиссий определяется Положением о технических комиссиях (СДА-07).
3.6. Центральный орган (орган аккредитации) координирует деятельность всех участников Единой системы и организует аккредитацию органов оценки соответствия, ведет документацию по аккредитации, оформляет свидетельства об аккредитации и приложения к ним, оформляет и издает все документы по аккредитации.
Центральным органом является НТЦ "Промышленная безопасность". Деятельность Центрального органа определяется Положением о Центральном органе (СДА-09).
3.7. Территориальные уполномоченные органы в соответствии со своими полномочиями проводят оценку и периодический контроль органов оценки соответствия, подготавливают проекты документов по аккредитации по установленной форме.
Деятельность территориальных уполномоченных органов определяется документами Центрального органа и Положением о Территориальном уполномоченном органе (СДА-10).
3.8. Органы аттестации (сертификации) персонала предоставляют услуги по оценке соответствия персонала в соответствии с требованиями международного стандарта ISO/IEC 17024:2003.
3.8.1. Независимые органы по аттестации персонала проводят аттестацию персонала в области неразрушающего контроля, лабораторий разрушающих и других видов испытаний, экоаналитических лабораторий, электролабораторий, а также сварщиков и специалистов сварочного производства в областях своей аккредитации.
Деятельность независимых органов по аттестации персонала определяется Требованиями к независимым органам по аттестации персонала (СДА-13).
3.8.2. Независимые органы по аттестации экспертов проводят аттестацию экспертов, осуществляющих экспертизу промышленной безопасности, государственную экспертизу деклараций безопасности гидротехнических сооружений и оценку безопасности гидротехнических сооружений, инспекционный контроль, государственную экологическую экспертизу, экспертизу при строительстве, а также сертификацию продукции и сертификацию систем управления в областях своей аккредитации.
Деятельность независимых органов по аттестации экспертов определяется Требованиями к независимым органам по аттестации экспертов (СДА-14).
3.8.3. Независимые аттестационно-методические центры проводят аттестацию (организацию аттестации) и проверку знаний персонала по промышленной безопасности, электробезопасности, безопасности в строительстве, экологической безопасности и аттестацию лиц на право работы с опасными производственными отходами.
Деятельность независимых аттестационно-методических центров определяется нормативными документами в области подготовки по промышленной безопасности, безопасности объектов электроэнергетики и строительства, экологической безопасности и работ с опасными производственными отходами, а также Требованиями к независимым аттестационно-методическим центрам (СДА-16).
3.9. Органы по сертификации предоставляют услуги по оценке соответствия продукции и систем управления в соответствии с ISO/IEC Guide 65:1996, ISO/IEC 17021:2006.
3.9.1. Органы по сертификации продукции осуществляют сертификацию продукции.
Деятельность органов по сертификации продукции определяется нормативными документами в области сертификации, требованиями ISO/IEC Guide 65:2006 и Требованиями к органам по сертификации продукции (СДА-20).
3.9.2. Органы по сертификации систем управления осуществляют сертификацию различных систем управления, в том числе систем управления промышленной безопасностью, систем качества, систем экологического менеджмента и др.
Деятельность органов по сертификации систем управления определяется нормативными документами в области сертификации, требованиями ISO/IEC 17021:2006 и Требованиями к органам по сертификации систем управления (СДА-21).
3.10. Инспекционные органы предоставляют услуги по оценке соответствия в соответствии с требованиями ISO/IEC 17020:1998.
3.10.1. Экспертные организации осуществляют оценку соответствия объектов экспертизы требованиям промышленной безопасности, безопасности гидротехнических сооружений, экологической безопасности, безопасности объектов электроэнергетики, строительства и др.
Деятельность экспертных организаций определяется нормативными документами в области различного рода экспертных работ, Требованиями к экспертным организациям (СДА-11).
3.10.2. Инспекционные организации проводят проверку и оценку продукции, услуг, процессов и оборудования для объектов, подконтрольных Ростехнадзору, а также организационно-технической готовности организаций, осуществляющих деятельность на опасных производственных объектах, объектах электроэнергетики и строительства.
Деятельность инспекционных организаций определяется Требованиями к инспекционным организациям (СДА-17).
3.11. Испытательные лаборатории осуществляют один или несколько видов испытаний. Деятельность испытательных лабораторий определяется требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 (ISO/IEC 17025:2005/Cor. 1:2006) и Требованиями к испытательным лабораториям (СДА-15).
3.12. Участники деятельности по аккредитации и оценке соответствия представлены на рисунке. Эксперты, специалисты (эксперты) по аккредитации, технические специалисты и другие участники деятельности по аккредитации должны соблюдать конфиденциальность в отношении сведений об участниках Единой системы (Приложение 1). 

4. КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ


4.1. Компетентность органов оценки соответствия определяется с учетом требований, установленных в документах Единой системы.
4.2. Органы оценки соответствия должны иметь статус юридического лица и организационную форму, соответствующую требованиям законодательства Российской Федерации.
Допускается наделение полномочиями органа оценки соответствия отдельного независимого подразделения юридического лица с оформлением соответствующего положения об этом органе.
4.3. Орган оценки соответствия должен иметь документально оформленную систему качества, соответствующую характеру выполняемых работ по оценке соответствия и требованиям стандартов серии ISO 17000. Основным документом системы качества организации является Руководство по качеству.
4.4. Структура управления и организация работ в органе оценки соответствия должны обеспечивать документально оформленное:
участие всех задействованных подразделений в процессе оценки соответствия с указанием их функций и порядка взаимодействия;
распределение ответственности, конкретных сфер деятельности и пределы полномочий каждого сотрудника. Все сотрудники, занимающиеся проведением оценки соответствия, должны иметь должностные инструкции, утвержденные руководителем органа оценки соответствия и определяющие их служебные обязанности и связанную с ними ответственность. Инструкции должны пересматриваться в случае применения новой техники и технологий, изменений в организации труда, изменения нормативных и правовых документов.
4.5. Орган оценки соответствия должен располагать всем необходимым для проведения оценки соответствия и оформления результатов оценки соответствия, в том числе:
аттестованным персоналом;
помещениями и оборудованием (собственными или арендуемыми на основании договора), оргтехникой, необходимыми для проведения оценки соответствия и оформления результатов оценки соответствия;
необходимыми нормативными, техническими и методическими документами, регламентирующими проведение оценки соответствия в заявленной области аккредитации.
4.6. Персонал органа оценки соответствия:
не должен подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказать влияние на деятельность в области оценки соответствия. Всякое влияние на результаты оценки соответствия, оказываемое со стороны внешних организаций или лиц, должно быть исключено. Денежное вознаграждение персонала, которому поручается проведение оценки соответствия, не должно зависеть от результатов проведенной оценки соответствия;
должен иметь соответствующее образование, необходимую квалификацию и практический опыт. Орган оценки соответствия должен обеспечить обучение и повышение квалификации персонала, вести постоянный учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого сотрудника, занимающегося подтверждением соответствия.
4.7. Все нормативные документы, стандарты, правила, методики, инструкции и другие документы, используемые в работе органа оценки соответствия, должны быть актуализированы и доступны для персонала, устаревшие документы должны своевременно изыматься.
Орган оценки соответствия должен обеспечить регистрацию и хранение документации, характеризующей выполняемые им работы по оценке соответствия, а также документации, подтверждающей компетентность и беспристрастность привлекаемых им подрядных организаций.
4.8. Дополнительные критерии аккредитации органов оценки соответствия определяются требованиями к соответствующим органам оценки соответствия.
4.9. Центральный орган может устанавливать дополнительные технические критерии, обусловленные спецификой оценки соответствия в различных отраслях. Дополнительные критерии аккредитации должны быть предоставлены заинтересованным сторонам по их запросу.

5. ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ


5.1. Область аккредитации определяет сферу компетентности аккредитованного органа в определенной области оценки соответствия и в общем виде включает номенклатуру объектов и видов деятельности, для которых проводится оценка соответствия, а также перечень нормативных, технических и методических документов, в соответствии с которыми проводится оценка соответствия.
5.2. Наряду с требованиями п. 5.1 в области аккредитации конкретных органов оценки соответствия входит информация, перечисленная в п. п. 5.3 - 5.11.
5.3. Область аккредитации независимых органов по аттестации персонала включает виды работ, выполняемых аттестуемым персоналом.
Для независимых органов по аттестации персонала в области неразрушающего контроля, лабораторий разрушающих и других видов испытаний, экоаналитических лабораторий, электролабораторий в области аккредитации указываются виды (методы) и объекты испытаний, а также при необходимости уровень квалификации аттестуемого персонала.
Для независимых органов по аттестации сварщиков и специалистов сварочного производства в области аккредитации указываются вид сварки и наплавочных работ, вид производственной деятельности специалистов сварочного производства, а также при необходимости уровень профессиональной подготовки аттестуемого персонала.
5.4. Область аккредитации независимых органов по аттестации экспертов включает виды экспертиз, виды объектов экспертизы и уровень квалификации аттестованных экспертов.
5.5. Область аккредитации независимых аттестационно-методических центров включает виды деятельности аттестованного персонала и объекты, на которых этот персонал осуществляет свою деятельность.
5.6. Область аккредитации органов по сертификации систем управления включает вид сертифицируемой системы управления, перечень подразделений, участвующих в системе управления, и перечень нормативных, технических и методических документов, определяющих требования к системам управления.
5.7. Область аккредитации органов по сертификации продукции включает виды сертифицируемой продукции и перечень нормативных, технических и методических документов, определяющих требования к продукции и методам определения ее характеристик.
5.8. Область аккредитации инспекционных организаций включает виды продукции, услуг, процессов и оборудования, а также виды деятельности организаций, в отношении которых проводится инспекционный контроль.
5.9. Область аккредитации экспертных организаций включает объекты проведения различных экспертиз.
5.10. Область аккредитации испытательных лабораторий включает виды испытаний и объекты проведения испытаний. Указываются виды (методы) и объекты испытаний (контроля), а также при необходимости виды деятельности, при которых они применяются.
5.11. Область аккредитации должна быть указана в свидетельстве об аккредитации или приложении к нему.

6. ПОРЯДОК (ПРОЦЕДУРА) АККРЕДИТАЦИИ


6.1. Процедура аккредитации включает следующие этапы:
представление заявки на аккредитацию с приложением необходимых документов;
анализ документов, представленных для аккредитации;
проверку и оценку заявителя на месте;
анализ материалов, связанных с аккредитацией, и принятие решения об аккредитации;
оформление, регистрацию и выдачу свидетельства об аккредитации (либо мотивированного отказа в аккредитации);
периодический контроль за деятельностью аккредитованной организации.
Каждый последующий этап аккредитации проводится при положительном результате предыдущего этапа. Все этапы, связанные с аккредитацией, должны быть документированы.
6.2. Представление заявки на аккредитацию.
Заявитель, претендующий на аккредитацию в качестве органа оценки соответствия, подает заявку (Приложение 2) на аккредитацию в Центральный орган или Территориальный уполномоченный орган, имеющий полномочия в заявляемой области аккредитации и расположенный, как правило, в территориальной близости от заявителя. Организации или их подразделения, являющиеся территориальными уполномоченными органами, подают заявку на аккредитацию в качестве органа оценки соответствия только в Центральный орган.
Вопрос о возможности аккредитации иностранных организаций и организаций с долевым участием иностранных инвестиций в каждом конкретном случае выносится на рассмотрение Наблюдательного совета. В случае положительного решения Наблюдательного совета по конкретной организации ее проверку проводит Центральный орган.
В заявке на аккредитацию должны быть отражены:
вид аккредитации (первичная, повторная, расширение области аккредитации);
вид органа оценки соответствия;
сведения о заявителе;
заявляемая область аккредитации;
осведомленность заявителя о процедуре аккредитации;
готовность заявителя добровольно и в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том числе принять группу специалистов (экспертов) по аккредитации (комиссию) по проверке органа оценки соответствия, оплатить расходы, связанные с аккредитацией (независимо от результата аккредитации) и последующим периодическим контролем;
подтверждение заявителем своего согласия добровольно выполнять требования, обусловленные аккредитацией, в том числе в отношении предоставления информационных услуг.
К заявке прилагают комплект документов, содержащий информацию, необходимую и достаточную для оценки готовности органа оценки соответствия к аккредитации и возможности проведения ее проверки и оценки (Приложение 2).
Документы должны быть представлены в папке в твердом переплете, иметь сквозную нумерацию и перечень включенных документов.
Орган, который будет проводить проверку и оценку, должен зарегистрировать заявку, рассмотреть ее и прилагаемые документы на соответствие их состава и достаточности установленным требованиям. В случае достаточности представленных материалов с заявителем заключается договор на проверку. При недостаточности представленных материалов процедура рассмотрения приостанавливается до получения необходимых документов.
6.3. Анализ документов, представляемых для аккредитации.
Анализ осуществляет специалист (эксперт) по аккредитации, признанный компетентным в установленном порядке.
Результаты анализа отражаются в заключении, которое должно содержать оценку соответствия организации критериям аккредитации. Заключение должно быть подписано специалистом (экспертом) по аккредитации.
При отрицательных результатах анализа представленных документов принимается решение о приостановлении процедуры аккредитации, которое доводится до сведения заявителя, который может доработать документы и представить их повторно.
6.4. Проверка и оценка заявителя на месте.
Проверку на месте осуществляет комиссия, назначаемая органом, который будет проводить проверку и оценку.
Состав комиссии по проверке и оценке заявителя на месте утверждается приказом руководителя Центрального органа или Территориального уполномоченного органа.
В состав комиссии входят специалист (эксперт) по аккредитации и технические специалисты.
Назначение технических специалистов, являющихся представителями Ростехнадзора, должно быть согласовано с техническими комиссиями или территориальными органами Ростехнадзора в письменной форме.
Дополнительные требования к составу комиссии по проверке органов оценки соответствия устанавливаются Центральным органом.
Специалисты (эксперты) по аккредитации, проводящие анализ документов, и члены комиссии по проверке и оценке заявителя на месте:
должны иметь соответствующие знания для проведения компетентной и беспристрастной оценки в той области, которая оценивается для получения аккредитации;
должны поставить в известность проводящий проверку и оценку орган о наличии существующих, или ранее существовавших, или потенциально возможных связях или конкуренции между ними или их организациями и заявителем;
не должны консультировать представителей органа оценки соответствия, так как это может скомпрометировать процесс аккредитации.
Сроки плана проведения проверок, а также составы комиссий должны быть согласованы с заявителями.
Комиссия оценивает все подразделения заявителя на соответствие критериям аккредитации, проверяет соответствие фактического состояния заявителя представленным документам, его способность выполнять заявленные функции. Если заявитель имеет подразделения, находящиеся на другой территории, эти подразделения должны пройти проверку в полном объеме.
При проведении проверки должны быть рассмотрены и оценены:
юридический статус, структура организации, функции структурных подразделений организации;
административная подчиненность и финансовая деятельность (источники финансирования), оценка независимости, беспристрастности;
компетентность, опыт работы в заявленной области [при необходимости копии документов, подтверждающих компетентность структурных подразделений заявителя или субподрядной организации (свидетельства об аттестации, аккредитации, сертификаты и др.)];
кадровый состав, наличие и достаточность персонала с точки зрения квалификации и опыта работы в заявленной области;
наличие, полнота и актуальность фонда нормативных документов и документов, регламентирующих деятельность органа оценки соответствия;
техническая оснащенность;
наличие и достаточность помещений;
наличие действующей системы качества;
оформление результатов оценки соответствия.
Результаты проверки комиссия представляет на заключительном совещании полномочному представителю заявителя.
Результаты проверки отражаются в акте (формы актов приведены в соответствующих требованиях к органам оценки соответствия), который должен содержать оценку соответствия заявителя критериям аккредитации. В графе "Проверяемые критерии" для различных органов оценки соответствия добавляются специфические требования.
Акт проверки должен быть подписан членами комиссии, в том числе обязательно специалистом (экспертом) по аккредитации проверяющего органа, и полномочным представителем заявителя. В акте проверки указывается один из трех вариантов заключения комиссии: невозможность аккредитовать заявителя; возможность аккредитовать заявителя после исправления замечаний; возможность аккредитовать заявителя. Акт проверки должен содержать комментарии относительно компетентности и соответствия, а также указывать на несоответствия, если таковые имеются, чтобы их можно было устранить для того, чтобы соответствовать требованиям для аккредитации.
В актах проверок и наблюдений строка "Особое мнение" заполняется членом комиссии по проверке в случае его особого мнения по любому из пунктов акта проверки.
Экземпляр акта проверки должен быть направлен заявителю, который может представить свои замечания по указанному акту и в необходимых случаях сообщить о проведенных корректирующих мероприятиях по устранению выявленных несоответствий или о планировании корректирующих мероприятий в течение определенного срока. Заявитель должен разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий.
6.5. Анализ материалов, связанных с аккредитацией, и принятие решения об аккредитации.
Орган, проводивший проверку, должен рассмотреть и провести анализ заявки, информации, полученной от заявителя и собранной при анализе и проверке представленных документов, акта проверки, документов, подтверждающих выполнение корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии), и другой информации, полученной в связи с аккредитацией. Целью этого рассмотрения является оценка соответствия заявителя критериям аккредитации.
Если проверка и оценка проводились Территориальным уполномоченным органом, он составляет заключительный отчет и проект свидетельства об аккредитации и передает эти документы вместе с актом проверки в Центральный орган, который направляет их в Комиссию по аккредитации.
В случае проведения проверки и оценки Центральным органом в Комиссию по аккредитации передаются проект свидетельства об аккредитации, акт проверки и сведения о выполнении заявителем корректирующих мероприятий с приложением подтверждающих документов.
Принятие решения об аккредитации или об отказе в ней осуществляется на заседании Комиссии по аккредитации.
6.6. Оформление и выдача свидетельства об аккредитации.
Центральный орган оформляет свидетельство об аккредитации с указанием в нем области аккредитации (формы свидетельств об аккредитации приведены в соответствующих требованиях к органам оценки соответствия) после получения положительного решения Комиссии по аккредитации.
Выдает оформленное свидетельство об аккредитации прошедшему аккредитацию заявителю тот орган, который проводил проверку и оценку. В свидетельстве об аккредитации устанавливается срок действия аккредитации не более пяти лет.
Орган, который выдает свидетельство об аккредитации, и орган оценки соответствия подписывают договор, определяющий их взаимоотношения на период действия свидетельства об аккредитации (Приложение 3).
В случае отказа в аккредитации Центральный орган по согласованию с Комиссией по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом.

7. ТРЕБОВАНИЯ К СПЕЦИАЛИСТАМ (ЭКСПЕРТАМ) ПО АККРЕДИТАЦИИ


7.1. Назначенный для проведения анализа документов и (или) проверки специалист (эксперт) по аккредитации должен:
иметь высшее образование;
знать процедуру и критерии аккредитации, возможные дополнительные критерии для различных органов оценки соответствия;
иметь опыт работы в оцениваемой области не менее трех лет. Специалисты (эксперты) по аккредитации перед получением их первого самостоятельного задания должны, как минимум, три раза принять участие в проверке организаций в качестве члена комиссии [проведение проверки под наблюдением специалиста (эксперта) по аккредитации, подтвердившего квалификацию];
иметь знания и опыт работы в сфере процедур обеспечения качества;
обладать личными качествами, которые позволяют надлежащим образом оценить представленные заявителем данные.
7.2. Независимость специалиста (эксперта) по аккредитации.
Специалист (эксперт) по аккредитации должен быть независимым от чьих-либо интересов, действовать беспристрастно и соблюдать конфиденциальность в отношении проверяемых организаций.
7.3. Оценка квалификации специалистов (экспертов) по аккредитации.
Подготовка и оценка квалификации специалистов (экспертов) по аккредитации производится Центральным органом.
Оценка квалификации предусматривает проверку компетентности и подготовленности специалистов (экспертов) по аккредитации к самостоятельному проведению проверки в целях аккредитации. В случае положительных результатов проведенной оценки квалификации специалистам (экспертам) по аккредитации выдается свидетельство установленного образца (Приложение 4).
7.4. Получение полномочий специалистами (экспертами) по аккредитации.
После оценки квалификации Центральным органом специалистом (экспертом) по аккредитации подписывается соглашение о сотрудничестве (Приложение 5). В соглашении о сотрудничестве излагаются обязанности, ответственность и права специалиста (эксперта) по аккредитации, а также обязательства Центрального органа. Соглашение вступает в силу с момента подписания и действует в течение срока действия свидетельства специалиста (эксперта) по аккредитации.
Каждый специалист (эксперт) по аккредитации дает письменное обязательство обращаться конфиденциально со всеми документами и информацией, с которыми он познакомится в рамках процедуры аккредитации.
7.5. Наблюдение на месте за работой специалистов (экспертов) по аккредитации.
Наблюдение на месте со стороны Центрального органа за работой специалиста (эксперта) по аккредитации в процессе проверки им органа оценки соответствия осуществляется не реже двух раз в течение срока действия свидетельства об аттестации специалиста (эксперта) по аккредитации <1>.

<1> Первый раз наблюдение на месте должно осуществляться в первые шесть месяцев срока действия свидетельства об аттестации.

Наблюдение на месте осуществляется специалистом (экспертом) по аккредитации или несколькими специалистами (экспертами) по аккредитации со стажем работы по аккредитации не менее трех лет, назначаемыми приказом руководителя Центрального органа.
По результатам наблюдения на месте составляется акт наблюдения (Приложение 6), который должен содержать оценку соответствия специалиста (эксперта) по аккредитации требованиям п. 7.1, 7.2 настоящего раздела.
Акт наблюдения оформляется в двух экземплярах, подписывается членами комиссии и наблюдаемым специалистом (экспертом) по аккредитации и передается в Центральный орган и наблюдаемому специалисту (эксперту) по аккредитации.
В случае отрицательного заключения полномочия специалиста (эксперта) по аккредитации приостанавливаются до прохождения внеочередной оценки квалификации.
7.6. Учет специалистов (экспертов) по аккредитации.
Центральный орган и территориальные уполномоченные органы ведут учет выполнения специалистами (экспертами) по аккредитации работ в пределах своей компетенции. Центральный орган ведет реестр специалистов (экспертов) по аккредитации.

8. ПЕРИОДИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ


8.1. Орган, проводивший проверку, и орган оценки соответствия должны взаимно сообщать обо всех изменениях, которые могут вызвать несоответствие действующим в данное время требованиям.
8.2. Контроль за соответствием органа оценки соответствия критериям аккредитации в течение всего периода действия аккредитации включает:
внутренние проверки, проводимые аккредитованным органом;
периодический контроль со стороны органа, проводившего проверку и оценку для целей аккредитации.
8.3. Внутренние проверки проводятся по графику, утвержденному ответственным за систему качества. Результаты внутренних проверок заносятся в журнал с указанием даты и предмета проверки и сведениях о проверяющих.
8.4. Периодический контроль проводится в форме плановых и при необходимости внеплановых проверок на месте.
Первая плановая проверка проводится в течение первого года аккредитации, но не позднее чем через 12 месяцев от даты начала действия свидетельства об аккредитации.
Последующие плановые проверки должны быть выполнены не позже чем через 18 месяцев после предыдущего посещения.
Количество проверок может быть сокращено в случае проведения в течение срока действия свидетельства об аккредитации проверок в целях расширения области аккредитации.
По согласованию с проверяемой организацией последняя плановая проверка за период действия свидетельства об аккредитации может быть заменена проверкой в целях повторной аккредитации.
8.5. Проверку органа оценки соответствия в целях периодического контроля осуществляет комиссия, назначаемая органом, с которым у органа оценки соответствия был заключен договор, определяющий их взаимоотношения на период действия свидетельства об аккредитации.
В состав комиссии для периодического контроля входят специалисты (эксперты) по аккредитации, подтвердившие квалификацию в установленном порядке.
При необходимости в комиссию могут быть включены представители Ростехнадзора или его территориальных органов, а также другие технические специалисты.
8.6. При проведении периодической проверки оценивается:
соответствие органа оценки соответствия критериям аккредитации и требованиям, обусловленным аккредитацией;
качество предоставленных услуг в установленной области аккредитации;
соответствие выполняемых процедур прохождения и регистрации документов положениям документов органа оценки соответствия.
8.7. Наблюдение на месте за процессом проведения экзаменов и аттестации.
Наблюдение на месте осуществляется не реже двух раз в течение срока действия свидетельства об аккредитации НОАП, НОА, НАМЦ <1>.

<1> Первый раз наблюдение на месте должно осуществляться в первые шесть месяцев срока действия свидетельства об аккредитации.

Наблюдение в НОАП, НОА, НАМЦ осуществляется комиссией, назначаемой приказом руководителя Центрального органа.
Наблюдение в НАМЦ, проверяемых территориальными уполномоченными органами, может осуществляться комиссией, назначаемой приказом руководителя Территориального уполномоченного органа.
В состав комиссии по наблюдению включается специалист (эксперт) по аккредитации со стажем работы по аккредитации не менее трех лет.
Наблюдение осуществляется при непосредственном присутствии членов комиссии по наблюдению на экзаменах и при проведении аттестации.
Наблюдение может совмещаться с периодической проверкой деятельности НОАП, НОА, НАМЦ.
По результатам наблюдения на месте комиссией по наблюдению составляется акт наблюдения (Приложение 7), который должен содержать оценку соответствия процедур проведения экзаменов и аттестации требованиям СДА-13 для НОАП, СДА-14 для НОА и СДА-16 для НАМЦ.
Акт наблюдения подписывается членами комиссии и представителем проверяемого органа оценки соответствия. Один экземпляр акта хранится в проверяемом органе, другой в органе, осуществляющем наблюдение.
Для НОАП, у которых имеются подразделения (в том числе экзаменационные и (или) аттестационные центры, которые созданы на базе других юридических лиц), периодический контроль включает выборочную проверку этих подразделений.
8.8. При проведении периодического контроля ОССУ, ОСП, ИО, ЭО, ИЛ применяется процедура наблюдения за процессом проведения экспертизы, инспекции, испытаний (контроля) и сертификации.
8.9. Внеплановые проверки проводят в случаях обоснованных претензий к качеству услуг, предоставляемых органом оценки соответствия, а также при его организационной и технической реорганизации.
Для органов оценки соответствия, которые создают в течение срока действия свидетельства об аккредитации подразделения (в том числе экзаменационные и (или) аттестационные центры на базе других юридических лиц), проводится внеплановая проверка в отношении этих подразделений.
8.10. При установлении нарушений условий аккредитации орган, проводивший проверку, направляет в Комиссию по аккредитации обоснование необходимости приостановления действия или досрочной отмены аккредитации.

9. АККРЕДИТАЦИЯ В ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ОБЛАСТИ


9.1. При необходимости расширения области аккредитации заявитель направляет в орган, проводивший проверку и оценку органа оценки соответствия (Центральный орган или Территориальный уполномоченный орган), официальную заявку, содержащую сведения о дополнительной области аккредитации, а также документы органа оценки соответствия, в которые внесены изменения в связи с расширением области аккредитации.
Если полномочия Территориального уполномоченного органа не распространяются на расширяемую область аккредитации, заявка может быть направлена в другой Территориальный уполномоченный орган или Центральный орган.
9.2. При создании подразделения, находящегося на другой территории, вместе с заявкой заявителем представляются документы, содержащие сведения о новой организационной структуре и изменениях к ранее принятым документам, включая описание организации работ по оценке соответствия с учетом этого подразделения.
9.3. Аккредитация в дополнительной области может быть проведена по полной или сокращенной процедуре. Степень сокращения устанавливает в каждом конкретном случае орган, проводящий проверку с учетом минимизации затрат.
9.4. Проверка для аккредитации в дополнительной области может быть проведена одновременно с периодическим контролем за данным органом оценки соответствия.
9.5. При положительном решении об аккредитации в дополнительной области Центральный орган оформляет свидетельство об аккредитации в дополнительной области аккредитации.
9.6. При отрицательном результате заявителю направляется письмо с мотивированным отказом в аккредитации в дополнительной области.

10. ПОВТОРНАЯ АККРЕДИТАЦИЯ


10.1. Повторная аккредитация проводится к моменту истечения срока действия свидетельства об аккредитации в соответствии с требованиями раздела 6 настоящего документа.
10.2. Заявку на повторную аккредитацию заявитель представляет за шесть месяцев до истечения срока действия свидетельства об аккредитации.
10.3. Повторная аккредитация может быть совмещена с проверкой для аккредитации в дополнительной области.

11. ДОСРОЧНАЯ ОТМЕНА АККРЕДИТАЦИИ


11.1. Аккредитация может быть досрочно отменена в следующих случаях:
несоответствие органа оценки соответствия критериям аккредитации и требованиям, обусловленным аккредитацией;
самостоятельное решение органа оценки соответствия о прекращении аккредитации;
ликвидация органа оценки соответствия.
11.2. Решение о приостановлении действия свидетельства об аккредитации или досрочной отмене аккредитации, либо об ограничении области аккредитации принимается Комиссией по аккредитации после рассмотрения представленных материалов.
11.3. Центральный орган извещает орган оценки соответствия о принятом решении.
11.4. Орган оценки соответствия может опротестовать решение в Апелляционной комиссии.
11.5. После приостановления или отмены аккредитации орган оценки соответствия должен вернуть свидетельство об аккредитации и приложения к нему в Центральный орган.
comments powered by HyperComments
«региональная промышленная стратегия»
ООО «РПС»
Контакты
+7 (499) 281-63-40 
адрес
Россия, 109029, Москва
ул. Талалихина, д.1, к.3
На верх
Нажимая кнопку «Заказать звонок», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных» на условиях и для целей, определенных в Согласии на обработку персональных данных
Нажимая кнопку «Расчитать», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных» на условиях и для целей, определенных в Согласии на обработку персональных данных